秋日的蘇州生物醫藥產業園（BioBAY），涌動著蓬勃的發展景象——創新的“火種”激蕩在科研人員的頭腦中，流動在一個個正在進行的實驗中。作為蘇州工業園區發展生物醫藥及大健康產業的主陣地，BioBAY經過多年深耕，園內企業結構日趨合理、產業鏈布局持續完善，已形成完整的涵蓋創新藥研發、高端醫療器械、生物技術的特色產業集群。
從低洼農田到國際新城，園區30年的發展蛻變離不開超前的規劃。而在早期的發展理念中，布局新興產業、推動科技創新是一條“必經之路”。早在十余年前，園區就已將生物醫藥及大健康產業作為引領未來發展的“一號產業”，集聚資源要素，打造從源頭創新到產業化落地的全流程創新體系，讓科技創新、產業轉型成為賦能可持續發展的“強引擎”。截至目前，園區已集聚生物醫藥及大健康企業超2000家，2023年產值達1523億元，生物醫藥綜合競爭力位列全國第一方陣。
創新企業集聚
做行業領域的“領跑者”
在園區新澤路，百濟神州新建的小分子創新藥物產業化基地正高速“運轉”中。該基地同時具備商業化規模的生產能力，以及臨床用藥的柔性生產能力，可以快速實現從實驗室到臨床產品生產，再到商業化生產的高質量轉化。
作為園區生物醫藥企業的“佼佼者”，百濟神州（蘇州）生物科技有限公司成立于2015年。公司立足蘇州、放眼全球，專注于為全世界的癌癥患者研發創新抗腫瘤藥物。多年來，百濟神州通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，加速開發多元、創新的藥物管線和產品組合，在園區實現了多款小分子藥物的臨床和商業化規模生產。公司打造的首款小分子創新藥百悅澤?于2019年在美國獲批上市，實現創新藥出海“零的突破”。
無論在任何產業領域，創新的理念、技術、產品的出現，都離不開優秀的人才和企業。多年來，園區依托良好的人才政策、人才服務，吸引了一批世界頂尖人才和一流團隊來此創新創業。截至目前，園區生物醫藥及大健康產業領域已有中外院士團隊40個、國家級人才工程入選者162位、各級領軍人才超1000名，頂尖人才數占全國同類人才的比重達25%以上，以頂尖人才團隊帶動的各級各類生物醫藥創新人才總量更是超過6萬人。
來到園區、扎根園區，從研究者到企業家，從小團隊到大公司……在經歷了身份的轉變、團隊的擴張后，許多當年憑借著政策、資金支持被引入園區的人才們，對園區這片創新沃土滿懷深情。“園區是最適合生物醫藥企業起步的地方。對初創企業而言，資源十分重要。蘇州和園區集聚了大量生物醫藥上下游企業，以及相關人才，政府也從政策、資金、服務等各方面給予企業支持，優越的營商環境是初創企業成長最好的‘助推器’。”蘇州宜聯生物醫藥有限公司創始人、董事長薛彤彤如是說。
優越的創新環境帶動了一批自主品牌加速成長。目前，園區已有信達生物、康寧杰瑞、基石藥業、博瑞醫藥等一批具有核心自主知識產權和較強市場競爭力的創新型領軍企業脫穎而出，園區生物醫藥及大健康產業領域累計上市企業達24家。國內最早上市的四款國產單抗藥物中，有兩款出自園區，包括信達研發的達伯舒、恒瑞盛迪亞研發的艾瑞卡等。
在產業創新成果方面，園區更是交出了一份亮麗的“成績單”。在新藥研發領域，園區已上市新藥33個，包括信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、澤布替尼等具有國際影響力的重磅新藥；取得一類新藥臨床批件837張，66個項目獲國家重大新藥創制支持，成為國內新藥研發的領跑者。醫療器械領域，園區取得醫療器械注冊證1851張，累計33個產品進入國家醫療器械創新產品審批“綠色通道”，其中18個已獲批上市銷售，其中分子診斷、植介入高值耗材、高端影像設備等領域呈集聚效應，部分產品實現進口替代。生物技術及新型療法領域，園區集聚超過100家相關企業，細胞治療、生物芯片、基因測序與合成等前沿領域形成一定規模和技術領先優勢，位于世界先進水平。
創新平臺賦能
為企業創新研究“賦能加碼”
在國家生物藥技術創新中心（簡稱“國創中心”）牽頭組建的核酸藥物技術創新平臺，依托高端的設備和專業的服務，多家企業以低成本的投入，跑出了創新研發“加速度”——楷拓生物、圖維生物等使用超高壓液相色譜-高分辨四極桿飛行時間質譜聯用儀完成核酸加帽率、加尾等檢測；拓創生物、易康生物等使用Leica DMI8 Thunder超高分辨顯微鏡進行細胞三維成像分析；蘇州天梯、蘇州國科醫工等使用賽多利斯高通量全自動活細胞動態成像與分析系統Incucyte完成細胞毒性、細胞免疫殺傷、類器官培養和分析等測試……
核酸藥物技術創新平臺是園區依托創新平臺資源，為企業開展創新研究“賦能加碼”的生動縮影。早在2021年，經科技部批準，全國生物醫藥領域首個國家技術創新中心“國創中心”落戶園區，聚焦核酸藥物、細胞療法、基因治療、抗體藥物等生物藥重點領域，加快推進“技術攻關、平臺建設、人才引培、網絡搭建、戰略智庫”五個方面重點任務。去年5月，核酸藥物技術創新平臺正式亮相，聚焦核酸藥物臨床前研究，為核酸藥物研發創新企業提供關鍵共性技術攻關“一站式”孵化服務，致力打造基于分子生物學研究、核酸藥物包封技術研究、理化性質分析的公共技術創新平臺。
多年來，園區結合生物醫藥產業發展態勢，整合產業資源，大力推進專業性公共技術平臺建設，降低企業技術創新成本，為促進和承接產業發展提供強有力的支撐。除了國家級的創新平臺，目前，園區還建成11個公共技術平臺，另有8個平臺正建設推進中。
此外，園區還活躍著多個由創新主體自發組建的生物醫藥團體或聯盟，如葛均波院士領銜的東方醫療器械產業科技創新中心、新藥創始人俱樂部、獨墅湖醫療器械產業聯盟等。通過不定期舉辦各種活動與交流，持續為園區生物醫藥產業生態圈注入新活力。
今年年初，“蘇州市腫瘤新靶點及新藥發現集成原始創新聯合體”正式啟動。該創新聯合體由亞盛醫藥發起，并聯合蘇州大學癌癥研究院、江蘇省人民醫院、安領生物醫藥（蘇州）有限公司、蘇州新格元生物科技有限公司、蘇州朗睿生物醫藥有限公司等多家單位共同成立，以探索建立高效的新靶點發現與確證聯合研究機制，并形成新靶點發現與確證突破性成果，促進產業創新發展。
“由龍頭企業牽頭、高校院所支撐、參與單位共同協同發展的創新聯合體，對開展聯合技術攻關，提升成果轉化和產業化水平具有重要推動作用。蘇州市腫瘤新靶點及新藥發現集成原始創新聯合體成立后，將助力吸引更多一流科學家，產生更多優質創新成果，為園區、蘇州生物醫藥產業高質量發展聚力賦能。”園區黨工委委員、管委會副主任倪乾說。
創新生態加碼
多措并舉厚植發展沃土
金雞湖畔，每年如約而至的醫療器械行業大會探討前沿創新，推動行業合作，激蕩起行業創新的火花。作為國內最早關注醫療器械行業的高端會議平臺，中國醫療器械產業大會于2011年在園區首度亮相，至今已成功舉辦十二屆，在完善園區醫療器械創新鏈產業鏈、加速醫療器械創新項目落地、助力高質量發展方面發揮了重要作用。
在產業創新過程中，政策鏈、人才鏈、資金鏈、產業鏈之間總是相互影響、相互支撐。多年來，園區積極布局、提前謀劃，充分注重不同創新要素的集聚與完善，在政策、資源、人才、金融、產學研、會議平臺等方面多管齊下，積極營造適合產業發展的生態環境，支持生物醫藥及大健康產業發展。
多年來，園區相繼引進中科院藥物所蘇州研究院、中國醫科院蘇州系統醫學研究所、英國牛津大學蘇州研究院等研究平臺；推出“蘇州工業園區鼓勵科技領軍人才創業工程”，鼓勵國內外科技領軍型人才及團隊到園區創新創業，同時在扶植政策上加大統貸平臺支持、項目貸款貼息、研發用房補貼等扶持政策；主辦或協辦中國醫藥創新與投資大會、ChinaBio生物醫藥合作論壇、DeviceChina醫療器械高峰論壇等國際化會議交流平臺。值得一提的是，園區自2010年就引進了世界著名生物技術研究機構美國冷泉港實驗室的系列學術會議，將其亞洲會議中心設在了園區，從2011年開始，幾乎每年的諾貝爾獎得主在獲獎前就已到亞洲冷泉港做過報告。
在金融支持方面，近三年，園區生物醫藥企業市場融資約450億元，占全國同期約20%。世界頂級投資基金富達、軟銀、禮來、元禾、通和毓承等紛紛投資園區項目。我國在全球醫藥企業上市前融資排名前十的項目基本都來自園區，園區已初步形成利用全球資本推進產業研發創新的良好格局。
多年來的持續發力讓園區生物醫藥及大健康產業創新成果加速涌現、創新效能持續提升。未來，園區將繼續打好產業攻堅戰，持續鞏固創新藥物領域優勢，提升醫療器械領域競爭力，推動大健康產業高質量發展。力爭到2026年，生物醫藥和大健康產業產值突破2800億元，累計上市新藥達45款，產業綜合競爭力持續保持全國第一方陣。
編輯 嚴春霞
2024年11月5日
