近日,蘇州工業園區生物醫藥領軍企業盛世泰科自主研發的磷酸森格列汀與鹽酸二甲雙胍復方制劑獲得臨床試驗批準,適用于經二甲雙胍單藥治療后血糖仍控制不佳,或已接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。這是繼該公司國家1類創新藥森格列汀獲批上市后,在降糖藥物研發領域的又一重要進展。

臨床數據顯示,許多2型糖尿病患者在治療過程中需要聯合用藥以實現血糖達標。該復方制劑將兩種作用機制互補的降血糖藥物聯合使用,能夠更有效地幫助患者控制血糖,尤其是針對胰島素分泌不足、胰島素抵抗等問題,為臨床治療提供了更加全面的手段。
森格列汀是盛世泰科研發的新一代高選擇性DPP-4抑制劑,曾連續入圍國家“十二五”及“十三五”“重大新藥創制”專項。基于其在臨床試驗中表現出的優異數據,該藥物被豁免二期臨床直接進入三期試驗,成為該領域內首個實現“免二進三”的創新藥。在此前的森格列汀三期臨床試驗中,森格列汀聯合二甲雙胍治療顯著降低了患者的糖化血紅蛋白水平,并大幅提升了血糖達標率。基于這一出色成果,公司迅速推進復方制劑的開發,以期在提高療效的同時,進一步優化患者用藥體驗,增強治療依從性。
盛世泰科是一家處于商業化階段的生物科技公司,核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業經驗,致力于優質化與差異化的創新藥研發與產業化。該復方制劑的開發,將進一步豐富盛世泰科在降糖領域的產品布局。目前,公司已圍繞糖尿病及其并發癥開展系列創新藥物研發,覆蓋糖尿病腎病、非酒精性脂肪肝、減重增肌等多個尚無有效治療手段的領域,持續推動臨床空白需求的突破。
編輯 唐曉雯
2026年3月17日
